| Producto: Medicamento |
| Marca comercial y presentación: CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL , 2 x 30 sobres |
| DCI o DOE: CONDROITIN SULFATO SODIO |
| Nº Registro: 80333 |
| Código Nacional: 708304 |
| Lote y fecha de caducidad:Lote P005, fecha de caducidad: 03/22Lote N001, fecha de caducidad: 10/21Lote K020, fecha de caducidad: 11/19Lote N003, fecha de caducidad: 10/21Lote N004, fecha de caducidad: 10/21Lote N005, fecha de caducidad: 10/21Lote N800, fecha de caducidad: 03/21Lote N801, fecha de caducidad: 04/21Lote N802, fecha de caducidad: 04/21Lote P002, fecha de caducidad: 03/22Lote P003, fecha de caducidad: 03/22Lote P004, fecha de caducidad: 03/22 |
| Titular de autorización de comercialización: KERN PHARMA, S.L. |
| Laboratorio fabricante: KERN PHARMA, S.L. |
| Domicilio social del titular de la autorización de comercialización: Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrasa, 08228, Barcelona |
| Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (contenido) detectado en los ensayos de estabilidad. |
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
| Clasificación del defecto: Clase 2 |
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes P005, N001, K020, N003, N004, N005, N800, N801, N802, P002, P003, P004 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
