Retirada del mercado de lotes del medicamento CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA

Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL , 2 x 30 sobres
DCI o DOE:
CONDROITIN SULFATO SODIO
Nº Registro:
80333
Código Nacional:
708304
Lote y fecha de caducidad:Lote P005, fecha de caducidad: 03/22Lote N001, fecha de caducidad: 10/21Lote K020, fecha de caducidad: 11/19Lote N003, fecha de caducidad: 10/21Lote N004, fecha de caducidad: 10/21Lote N005, fecha de caducidad: 10/21Lote N800, fecha de caducidad: 03/21Lote N801, fecha de caducidad: 04/21Lote N802, fecha de caducidad: 04/21Lote P002, fecha de caducidad: 03/22Lote P003, fecha de caducidad: 03/22Lote P004, fecha de caducidad: 03/22
Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante:
KERN PHARMA, S.L.
Domicilio social del titular de la autorización de comercialización:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrasa, 08228, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (contenido) detectado en los ensayos de estabilidad.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación del defecto:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes P005, N001, K020, N003, N004, N005, N800, N801, N802, P002, P003, P004 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
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