CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 25 ml

CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 25 ml

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_10/2020
Fecha:
28 de mayo de 2020
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 25 ml
DCI o DOE:
CLORHEXIDINA DIGLUCONATO
Nº Registro:
61109
Código Nacional:
661250
Lotes:
N705, N706, N713
Fecha de caducidad:

  • N705, fecha de caducidad: 10/2022
  • N706, fecha de caducidad:10/2022
  • N713, fecha de caducidad:12/2022
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Laboratorio fabricante del medicamento:
PHARMALOOP, S.L.
Fabricante del principio activo:
MEDICHEM S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Gall, 30-36, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona
Descripción del defecto:
Potencial contaminación microbiológica debido a que se ha utilizado en su fabricación un lote del principio activo clorhexidina digluconato afectado por alerta farmacéutica R_07/2020
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes N705, N706 y N713 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
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