La EMA llevará a cabo una revisión de los medicamentos con ranitidina

El análisis de algunos productos ha mostrado la presencia de N-nitrosodimetilamina

https://www.elglobal.es/politica-sanitaria/la-ema-llevara-a-cabo-una-revision-de-los-medicamentos-con-ranitidina-CG2228721

A solicitud de la Comisión Europea, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) llevará a cabo una revisión de los medicamentos con ranitidina después de que unas pruebas mostraran que algunos de los productos analizados contenían una impureza llamada N-nitrosodimetilamina (NDMA), un probable carcinógeno humano sobre la base de estudios en animales.

La NDMA está presente en algunos alimentos y en los suministros de agua, pero no se espera que cause daños cuando se ingiere en niveles muy bajos. Aún así, la EMA evaluará si los pacientes que usan ranitidina presentan algún riesgo. Los medicamentos con ranitidina, disponibles con y sin receta, se usan ampliamente para reducir la acidez estomacal y para pacientes con úlceras estomacales.

EMA anima a los pacientes que tengan dudas acerca de su tratamiento actual a hablar con su médico o farmacéutico. Asimismo, añade que hay otros medicamentos que pueden utilizarse como alternativa.

Precedentes

En 2018, la NDMA y compuestos similares conocidos como nitrosaminas se encontraron en una serie de medicamentos para la presión arterial del grupo de los ‘sartanes’, que condujo a la retirada de algunos productos del mercado y a una revisión a nivel europeo, incluyendo nuevos requisitos de fabricación.

Comments are closed.

Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarle publicidad relacionada con sus preferencias mediante el análisis de sus hábitos de navegación. Más información

Los ajustes de cookies de esta web están configurados para "permitir cookies" y así ofrecerte la mejor experiencia de navegación posible. Si sigues utilizando esta web sin cambiar tus ajustes de cookies o haces clic en "Aceptar" estarás dando tu consentimiento a esto.

Cerrar